AKTUÁLNE ŠÚKL sťahuje vybrané lieky z trhu

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí vybraných šarží liekov NEUROL 0,5 tbl 30x0,5 mg; NEUROL 1,0 tbl 30x1,0 mg; PREDNISON 20 LÉČIVA, tbl 20x20 mg; NEUROL 0,25 tbl 30x0,25 mg; PANCREOLAN FORTE tbl ent 60x220 mg; DIGOXIN 0,250 Léčiva tbl 30x0,250 mg; AZITROX 500, tbl flm 3x500 mg a ENDIEX cps dur 12x200 mg z trhu. 

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) nariadil dňa 06.09.2016 stiahnutie vybraných šarží nižšie uvedených liekov  z úrovne distribučných spoločností, zdravotníckych zariadení, lekární a pacientov. 

Sťahovanie sa týka liekov držiteľa rozhodnutia o registrácii Zentiva k.s., Praha, ČR.

Dôvodom stiahnutia týchto šarží je možná vzájomná zámena liekov a blistrov v balení. Pokiaľ má pacient k dispozícii balenie dotknutej šarže, je možné, že balenie obsahuje iný liek, než aký mu bol pôvodne predpísaný. Na základe tohto zistenia, ŠÚKL rozhodol o stiahnutí vybraných šarží liekov z trhu. 

ŠÚKL v súčasnosti nemá od pacientov, z lekární, ani od distribútorov žiadne informácie o tom, že by sa uvedená chyba v baleniach skutočne v SR vyskytla. Napriek tomu ŠÚKL prijal vyššie uvedené opatrenia a nariadil predmetné šarže liekov ihneď stiahnuť z trhu. 

V súvislosti s užívaním predmetných liekov neboli na ŠÚKL hlásené žiadne podozrenia na nežiaduce účinky liekov, ktoré by mohli byť spôsobené zámenou liekov alebo blistrov. Stiahnutie liekov má preventívny charakter.

Viac info www.sukl.sk